Hangzhou Jeci Biochemical Technology Co., Ltd.ialah perusahaan fizikal dan kimia terutamanya berasaskan industri farmaseutikal dan kimia. Syarikat itu telah lama ditubuhkan. Ia terletak di Daerah Shangcheng, tanah khazanah feng shui di Hangzhou, Wilayah Zhejiang. Ia cantik dan kaya, dengan orang yang cemerlang, pengangkutan yang mudah dan pembangunan ekonomi.
Pelbagai kelayakan kimia dan sijil syarikat kami lengkap, terdapat pelbagai perantaraan farmaseutikal dan bahan kimia prekursor, dan kebanyakan kelayakan perniagaan barangan berbahaya biasa, dan mempunyai kelayakan import dan eksport yang lengkap, produk syarikat dijual di seluruh dunia, dan Bertindak untuk import dan eksport pelbagai produk seperti bahan kimia berbahaya.
Syarikat ini terlibat terutamanya dalam pemborongan, runcit, produk biologi, perantaraan farmaseutikal, peralatan perubatan kelas-pertama, produk petroleum, produk getah, produk plastik, reagen biologi, reagen ujian biokimia dan bahan habis pakai, reagen kimia; operasi farmaseutikal (beroperasi dengan lesen yang sah) Import dan eksport barangan dan teknologi (kecuali projek yang dilarang oleh undang-undang negara dan peraturan pentadbiran, dan undang-undang serta peraturan pentadbiran menetapkan bahawa projek yang menyekat operasi hanya boleh dikendalikan selepas mendapat permit). (Projek tertakluk kepada kelulusan mengikut undang-undang boleh dikendalikan selepas diluluskan oleh jabatan berkaitan)
Di China, kami mempunyai pasukan R&D kolaboratif yang kuat, bekerja secara mendalam dengan institut penyelidikan ubat baharu dan pelbagai kilang pemprosesan tersuai. Kami mempunyai saluran jualan domestik yang sangat baik dan mempunyai hubungan jangka panjang-dengan syarikat domestik, termasuk aplikasi produk, pemindahan teknologi, bekalan produk, pemprosesan tersuai dan ejen eksklusif untuk berbilang produk di berbilang wilayah. Selain itu, kami juga menyediakan perkhidmatan perundingan pensijilan sistem pengurusan kualiti kilang.
Di peringkat antarabangsa, kami mempunyai-hubungan perdagangan jangka panjang dengan India, Asia Tenggara, Korea Selatan, Jepun dan pasaran lain serta menyediakan produk dalam keseluruhan proses pasaran dan perkhidmatan jualan. Pada masa yang sama, kami juga menyediakan perkhidmatan pendaftaran produk, perundingan dan pengembangan saluran jualan untuk syarikat luar negara di pasaran China.
Di China, kami mempunyai pasukan R&D kolaboratif yang kuat, bekerja secara mendalam dengan institut penyelidikan ubat baharu dan pelbagai kilang pemprosesan tersuai. Kami mempunyai saluran jualan domestik yang sangat baik dan mempunyai hubungan jangka panjang-dengan syarikat domestik, termasuk aplikasi produk, pemindahan teknologi, bekalan produk, pemprosesan tersuai dan ejen eksklusif untuk berbilang produk di berbilang wilayah. Selain itu, kami juga menyediakan perkhidmatan perundingan pensijilan sistem pengurusan kualiti kilang.
Di peringkat antarabangsa, kami mempunyai-hubungan perdagangan jangka panjang dengan India, Asia Tenggara, Korea Selatan, Jepun dan pasaran lain serta menyediakan produk dalam keseluruhan proses pasaran dan perkhidmatan jualan. Pada masa yang sama, kami juga menyediakan perkhidmatan pendaftaran produk, perundingan dan pengembangan saluran jualan untuk syarikat luar negara di pasaran China.
ADC telah menjadi salah satu strategi terapeutik yang paling menjanjikan dalam bidang ubat inovatif semasa.
Pada Persidangan Penjagaan Kesihatan JP Morgan tahun ini, beberapa syarikat multinasional (MNC) secara eksplisit memasukkan ADC sebagai platform teknologi teras dalam perancangan R&D mereka-sama ada untuk terapi monoterapi atau gabungan, berat ADC dalam saluran paip onkologi terus meningkat, menjadikan mereka tumpuan utama gergasi industri ini.
Walau bagaimanapun, potensi ADC jauh melangkaui onkologi. Dari perspektif logik rawatan, ciri "penyasaran tepat + pembunuhan yang kuat" ADC sejajar dengan keperluan teras penyakit autoimun: "campur tangan yang tepat dan kawalan-jangka panjang."
Malah, penerokaan ADC autoimun telah lama dijalankan. Sebagai peneraju global dalam bidang autoimun, AbbVie adalah yang pertama mengambil langkah ke arah ini. Malangnya, dua calon ADC autoimunnya, ABBV-3373 dan ABBV-154, telah ditamatkan kerana isu seperti kebolehpercayaan dadah yang tidak mencukupi dan risiko yang dikaitkan dengan pendedahan glukokortikoid, meninggalkan kedua-dua pengalaman dan cabaran untuk bidang tersebut.
Namun kemunduran perintis awal tidak menghentikan penerokaan. Hari ini, syarikat biofarmaseutikal China telah berkembang daripada pengikut kepada peserta utama dalam ruang ADC autoimun yang baru muncul. Berbilang firma domestik, termasuk InnoCare Pharma, Hengrui Medicine dan Simcere Pharmaceutical, telah membangunkan berbilang saluran paip ADC autoimun dan memajukannya ke peringkat klinikal.
Walaupun rawatan ketepatan penyakit autoimun yang didorong oleh ADC masih dalam fasa penerokaan awal, dan nilai klinikal serta mekanisme tindakannya masih memerlukan data yang lebih muktamad, tidak dapat dinafikan bahawa pusingan baharu persaingan inovasi di sekitar ADC autoimun telah bermula secara senyap-senyap.
01 Ubat Autoimun Generasi-Seterusnya
Pencarian ubat untuk merawat penyakit autoimun tidak pernah berhenti.
Sepanjang dua dekad yang lalu, rawatan untuk beberapa keadaan autoimun telah menyaksikan kemajuan yang pesat. Daripada terapi lini pertama-terutamanya berdasarkan kortikosteroid dan imunosupresan tradisional, kepada pengesahan berterusan sasaran seperti TNF, IL-6, IL-17, BAFF dan CD20, rawatan telah bergerak ke arah ketepatan yang lebih tinggi, dengan kawalan yang ketara terhadap aktiviti penyakit dalam pesakit.
Walau bagaimanapun, masih terdapat ruang yang besar untuk penambahbaikan. Di satu pihak, hanya sebilangan kecil penyakit telah mencapai rawatan yang benar-benar tepat; sebaliknya, walaupun rawatan yang tepat menghadapi satu siri isu yang berkaitan dengan keberkesanan, pematuhan dan keselamatan.
Oleh itu, masih terdapat keperluan yang tidak dipenuhi dalam bidang autoimun. Modulasi imun yang lebih tepat dan boleh diurus secara mampan ialah matlamat ubat autoimun "generasi-seterusnya", dan ADC menunjukkan janji tertentu dalam konteks ini.
Tidak seperti onkologi, di mana penekanan diberikan pada "pelepasan sel", teras ADC autoimun terletak pada menyasarkan fenotip tertentu sel imun (seperti sel B autoreaktif atau sel T), menyampaikan muatan tepat kepada sel imun patogen, dengan itu menyekat tindak balas keradangan sambil mengekalkan fungsi imun keseluruhan.
Tahap penyasaran dan penyingkiran fungsi yang tinggi ini bermakna ADC autoimun boleh menawarkan keberkesanan yang lebih tinggi dan ketoksikan sistemik yang lebih rendah.
Lebih penting lagi, penyakit autoimun memerlukan bukan sahaja "permulaan cepat" tetapi juga-kawalan jangka panjang. Dalam penyakit autoimun kronik seperti systemic lupus erythematosus dan rheumatoid arthritis, pengaktifan imun yang berlebihan dan berterusan adalah ciri yang menentukan.
ADC mewarisi kelebihan farmakokinetik komponen antibodinya, terutamanya separuh hayat plasmanya yang panjang-, yang membolehkan kekerapan dos yang lebih rendah berbanding dengan-ubat molekul kecil-yang membolehkan pentadbiran mingguan atau dua minggu. Selain itu, sifat sasaran ADC bermakna dos yang diperlukan adalah lebih rendah daripada dos untuk rawatan sistemik, sambil mengekalkan kawalan penyakit yang stabil.
Atas sebab-sebab ini, kejayaan peralihan ADC daripada onkologi kepada autoimun terletak pada keupayaan penyasaran, kecekapan penghantaran dan profil keselamatan mereka, yang secara langsung menangani -titik sakit lama ubat autoimun tradisional.
02 Perintis AbbVie
Latihan telah pun bermula.
Selepas tebing paten untuk Humira (adalimumab), Skyrizi dan Rinvoq dengan cepat mengisi jurang pertumbuhan jualan untuk AbbVie dalam sektor autoimun, mengesahkan "penguasaan"nya dalam bidang ini.
Malah sebelum ADC tumor meletup sepenuhnya, AbbVie-salah satu MNC terawal melabur dalam teknologi ADC-telah cuba memperkenalkan ADC ke dalam penyakit imunoinflamasi. ABBV-3373 dan ABBV-154 adalah dua projek utama ke arah ini.
Antaranya, ABBV-3373 menggunakan adalimumab sebagai tulang belakang antibodi, digabungkan dengan modulator reseptor glucocorticoid sebagai muatan, bertujuan untuk menyampaikan kesan anti-radang terus kepada sel imun yang diaktifkan.
Ujian klinikal awal menunjukkan isyarat keberkesanan yang mengagumkan: dalam kajian Fasa II yang membandingkan ABBV-3373 kepala-ke-kepala dengan adalimumab dalam artritis reumatoid-sederhana{4}}hingga teruk, pada minggu ke-12, pengurangan skor DAS28-CRP berbanding-2.3375BBV adalah lebih besar dengan ketara dalam kumpulan ABBV. p=0.022).
Terutama, antara 17 pesakit yang mencapai aktiviti penyakit rendah pada minggu ke-12, 70.6% mengekalkan status ini pada minggu ke-24 selepas pemberhentian-hasil yang pernah dianggap sebagai bukti utama bahawa ADC autoimun boleh mencapai pengampunan mendalam yang berterusan.
Namun, masalah segera muncul. Oleh kerana muatan adalah berasaskan-steroid, risiko pendedahan jangka-panjang berterusan. Empat kejadian buruk dilaporkan dalam kumpulan rawatan ABBV-3373, termasuk satu kes kejutan anaphylactic.
ABBV-154 menghadapi cabaran yang sama. Ia adalah versi ABBV-3373 yang dioptimumkan, dengan penambahbaikan pada reka bentuk penyambung dan muatan untuk meningkatkan kebolehpercayaan dadah.
Walaupun ABBV-154 mencapai peningkatan ketara secara statistik merentas semua titik akhir keberkesanan utama dalam percubaan Fasa II untuk polymyalgia rheumatica, dua kejadian tumor berlaku semasa kajian dan dinilai sebagai mungkin berkaitan ubat-. Berbanding dengan pesaing, nisbah faedah-risikonya dianggap tidak mencukupi, menyebabkan AbbVie menamatkan pembangunan.
Namun begitu, penarikan diri AbbVie tidak menamatkan laluan teknologi ini; sebaliknya, ia menghantar isyarat kritikal kepada industri: rasional keberkesanan untuk ADC autoimun adalah sah dan memegang janji untuk pengampunan mendalam yang berterusan.
03 Pertandingan Pembezaan Bermula
Hari ini, ADC autoimun mendapat momentum. Walaupun masih di peringkat awal, persaingan "differentiation" telah pun bermula dari segi pemilihan sasaran, formulasi, dan pilihan indikasi.
Dalam pemilihan sasaran, sel B, sel T dan molekul yang berkaitan dengan laluan pengaktifannya kekal sebagai fokus utama untuk ADC autoimun. Sasaran antibodi seperti BCMA, CD19 dan CD20 sedang-diterokai semula untuk aplikasi ADC, manakala ADC yang menyasarkan IL-7R, IL-6, CD45, dsb., telah melengkapkan pengesahan model haiwan, meliputi tanda-tanda seperti arthritis, penyaman pemindahan dan skleroderma.
Lifordi mewakili pendekatan lain: ADC LFD-200 autoimunnya menyasarkan VISTA, protein permukaan sel yang dinyatakan secara khusus pada sel imun. Selepas pengikatan antibodi, ia cepat menginternalisasi dan terkumpul secara intraselular, memudahkan kemasukan muatan yang cekap ke dalam sel sasaran sambil mengurangkan ketoksikan luar sasaran.
Data praklinikal yang didedahkan pada ACR 2025 menunjukkan bahawa LFD-200, apabila dos berterusan selama 13 minggu, mengekalkan pendedahan glukokortikoid dalam sel imun tanpa ketoksikan sistemik yang diperhatikan. Keputusan ini membantu syarikat memperoleh pelaburan strategik $42 juta daripada Sanofi Ventures.
Dalam pusingan pembangunan ADC autoimun ini, syarikat biofarmaseutikal China menerajui.
InnoCare Pharma telah membangunkan DB-2304, ADC autoimun yang menyasarkan BDCA2, berdasarkan platform DIMACnya. Data yang dibentangkan di AIC2025 menunjukkan bahawa dalam subjek yang sihat, dos 1 mg/kg setiap empat minggu mengekalkan lebih 95% penghunian reseptor BDCA2. Kajian Fasa II untuk SLE telah melengkapkan dos pesakit pertama.
Sementara itu, syarikat domestik sedang menginovasi formulasi untuk membuka kemungkinan baharu: SHR4597 Hengrui ialah IL-4R ADC yang disedut untuk rawatan asma, menggunakan pentadbiran tempatan untuk mengurangkan lagi pendedahan sistemik. Kajian Fasa II bermula pada April 2025, tetapi pengambilan masih belum bermula.
Satu lagi IL-4R ADC, BR2060 oleh BioRay, memfailkan ujian klinikal pada Januari 2026 dan telah diterima oleh CDE, menjadi IL-4R ADC kedua yang memasuki peringkat klinikal selepas SHR-4597. SIM0708 milik Simcere kini dalam pembangunan praklinikal.
Selain itu, beberapa ADC onkologi matang "menyilang" ke dalam autoimun: Brentuximab Vedotin, ADC CD30 untuk limfoma Hodgkin, telah memulakan ujian klinikal kebolehlaksanaan untuk-peringkat awal sklerosis kulit meresap.
Walaupun ADC autoimun masih belum mencapai kelulusan, keberkesanan klinikal awal mencadangkan harapan untuk-rawatan jangka panjang, menunggu kejayaan besar.
