Edwards LifeSciences baru-baru ini mengumumkan bahawa "Sapien M3" nya, transfemoral pertama transfemoral transfemoral penggantian mitral (TMVR) yang tidak dapat dipertahankan oleh pesakit yang tidak dapat dipertahankan. (Teer) .
Inovasi utama dan butiran teknikal
1. Inovasi dari pengambilalihan:
Pada bulan Julai 2024, Edwards memperoleh permulaan Israel Innovalve Bio Medical untuk $ 300 juta . ** sistem innostay **-kini diintegrasikan ke dalam Sapien M 3- mempunyai reka bentuk dua keping dengan mekanisme penetapan rotasi yang mengasyikkan dengan baik. Anatomi .
2. proses implantasi langkah demi langkah
Implantasi asas: Sarung yang boleh dikendalikan menyampaikan "peranti dok" melalui urat femoral untuk membungkus risalah asli dan memusatkan chordae, mewujudkan zon berlabuh yang stabil .
Penyebaran injap: Injap perikardial lembu kemudiannya ditanamkan melalui sarung 29F yang sama . berbanding dengan pendekatan transapikal tradisional, laluan transfemoral-transseptal meminimumkan trauma, memberi manfaat kepada pesakit warga tua dan komorbid {{3}
3. keberkesanan klinikal
Data awal menunjukkan Sapien M3 dengan ketara mengurangkan regurgitasi mitral dan meningkatkan kualiti hidup . Edwards merancang untuk melepaskan keputusan percubaan pengepungan penting pada akhir 2025 dan melancarkan kajian pasca pasaran 5- di Eropah .
Kesan pasaran dan kedudukan strategik
Kepimpinan Pasaran: Sapien M3 menjadikan Edwards satu-satunya syarikat di Eropah yang menawarkan penyelesaian transcatheter spektrum penuh untuk injap aorta, mitral, tricuspid, dan pulmonari {}. transcatheter mitral/tricuspid (tmtt) juta .
Gangguan Kompetitif:Sebelum ini dikuasai oleh sistem tendyne Medtronic, pasaran TMVR ditetapkan untuk peralihan apabila Sapien M3 memasuki pasaran Eropah .
Rancangan Masa Depan:Edwards bertujuan untuk mendapatkan kelulusan FDA menjelang 2026 dan rundingan pembayaran balik untuk meningkatkan aksesibiliti .
Dinamika Industri
Perspektif Pakar:Daveen Chopra, VP Transcatheter mitral/tricuspid terapi di Edwards, menyatakan: "Sapien M3 membina platform Sapien yang terbukti (lebih dari 8,000 prosedur mitral) dan teknologi penambat yang inovatif,
Pemain Muncul:Boston Scientific baru -baru ini mengetuai pelaburan $ 175 juta dalam 4C Medical untuk memajukan sferaAltavalve, yang terletak sepenuhnya di dalam atrium kiri, menambah dimensi baru ke inovasi TMVR .
Kelulusan CE Sapien M3 menandakan pergeseran paradigma dalam terapi injap mitral, menggabungkan akses invasif yang minimum dengan hasil tahan lama . sebagai landskap TMVR berkembang, pengambilalihan strategik Edwards dan kedudukan kehebatan teknikal ia untuk membentuk semula standard global {{}}
