Hari ini (11 Julai), laman web rasmi CDE menunjukkan bahawa Zhejiang Heze Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (selepas ini dirujuk sebagai "Heze Pharmaceutical") suntikan HZ012 mendapat kebenaran tersirat percubaan klinikal untuk pesakit dewasa dengan BMI 28kg/m2 dan ke atas (obesiti) atau BMI 24kg/m2 dan ke atas (berat badan berlebihan) dan disertai dengan sekurang-kurangnya satu komplikasi obesiti untuk membantu dalam diet rendah kalori dan meningkatkan senaman untuk pengurusan berat badan.
HZ012 ialah agonis dwi GLP-1R/GIPR yang dibangunkan di bawah pimpinan Heze Pharmaceutical.
Selain HZ012, Heze Pharmaceutical juga mempunyai dua agonis GLP-1R/GIPR, iaitu HZ010 dan P29. Antaranya, HZ010 dibangunkan bersama oleh Doyle Biotech dan Heze Pharmaceuticals, dan ujian klinikal Fasa I telah dijalankan pada Oktober 2022. P29 juga telah diluluskan untuk kegunaan klinikal pada April tahun ini. Kedua-dua ubat bertujuan untuk merawat diabetes jenis 2.
HZ012 telah diluluskan untuk kegunaan klinikal kali ini, dengan petunjuk untuk obesiti. HZ012 juga merupakan agonis GLP-1R/GIPR pertama yang diluluskan oleh Heze Pharmaceutical untuk menjalankan ujian klinikal obesiti.
Selain HZ012, Heze Pharmaceutical juga mempunyai dua agonis GLP-1R/GIPR, iaitu HZ010 dan P29. Antaranya, HZ010 dibangunkan bersama oleh Doyle Biotech dan Heze Pharmaceuticals, dan ujian klinikal Fasa I telah dijalankan pada Oktober 2022. P29 juga telah diluluskan untuk kegunaan klinikal pada April tahun ini. Kedua-dua ubat bertujuan untuk merawat diabetes jenis 2.
HZ012 telah diluluskan untuk kegunaan klinikal kali ini, dengan petunjuk untuk obesiti. HZ012 juga merupakan agonis GLP-1R/GIPR pertama yang diluluskan oleh Heze Pharmaceutical untuk menjalankan ujian klinikal obesiti.
Sasaran 40 tahun: Melangkah ke landasan baharu penurunan berat badan
Reseptor GLP-1 telah menjadi salah satu sasaran penting untuk rawatan diabetes jenis 2 selama lebih daripada 40 tahun. GLP-1 ialah sejenis hormon perangsang pankreas yang boleh digunakan secara bebas dalam amalan klinikal, dengan selektiviti organ yang tinggi dan sedikit kesan sampingan.
Dengan populariti "kesan ajaib" Smeglutide terhadap penurunan berat badan, "sasaran lama" diabetes ini telah dilabelkan sebagai "penurunan berat badan". Pada tahun 2022, Novo Nordisk, bergantung pada Smeaglutide, akan memenangi 10 bilion dolar AS, menambah kepada penyelidikan dan pembangunan ubat GLP-1.
Dari segi penurunan berat badan, sebagai tambahan kepada smectide, ubat lain juga berfungsi dengan baik.
Pada tahun 2022, tilporide dwi agonis GLP-1/GIP telah diluluskan untuk pemasaran di Amerika Syarikat bagi rawatan diabetes jenis 2. Tilposide mencapai jualan $568.5 juta dalam masa kurang daripada setahun; Pada suku pertama 2023, ia mencapai 536.4 juta dolar AS, dengan kadar pertumbuhan yang menakjubkan.
Dengan populariti "kesan ajaib" Smeglutide terhadap penurunan berat badan, "sasaran lama" diabetes ini telah dilabelkan sebagai "penurunan berat badan". Pada tahun 2022, Novo Nordisk, bergantung pada Smeaglutide, akan memenangi 10 bilion dolar AS, menambah kepada penyelidikan dan pembangunan ubat GLP-1.
Dari segi penurunan berat badan, sebagai tambahan kepada smectide, ubat lain juga berfungsi dengan baik.
Pada tahun 2022, tilporide dwi agonis GLP-1/GIP telah diluluskan untuk pemasaran di Amerika Syarikat bagi rawatan diabetes jenis 2. Tilposide mencapai jualan $568.5 juta dalam masa kurang daripada setahun; Pada suku pertama 2023, ia mencapai 536.4 juta dolar AS, dengan kadar pertumbuhan yang menakjubkan.
Pada April 2022, Lilly mengeluarkan data penting daripada percubaan klinikal fasa 3 global tilposide dalam rawatan obesiti atau populasi berlebihan berat badan. Keputusan menunjukkan bahawa tiga dos tilposide (5mg, 10mg, 15mg) dalam kumpulan rawatan mempunyai kesan penurunan berat badan yang jauh lebih baik daripada kumpulan kawalan plasebo pada 72 minggu. Pada masa yang sama, subkumpulan yang menerima dos tertinggi (15mg) rawatan mempunyai purata penurunan berat badan sebanyak 22.5% (kira-kira 24 kilogram), dengan 63% daripada subjek mengalami penurunan berat badan sekurang-kurangnya 20%. Tilposide ialah ubat pertama dalam ujian klinikal fasa 3 untuk mengurangkan berat badan secara purata lebih 20%.
Dalam erti kata lain, kesan penurunan berat badan Tilposide adalah lebih baik daripada Smegglutide.
Di China, telposide masih dalam peringkat klinikal. Pada Februari tahun ini, Lilly mengumumkan keputusan positif dalam percubaan klinikal fasa III telposide untuk pesakit dewasa obes atau berlebihan berat badan di China. Dalam percubaan, keselamatan keseluruhan Tilposide adalah serupa dengan laporan percubaan sebelumnya.
Selain ubat-ubatan yang disebutkan di atas, Rita Lilly's GLP-1R/GIPR/GCGR triple inhibitor Retarutide juga patut ditunggu-tunggu.
Baru-baru ini, jurnal perubatan teratas, New England Journal of Medicine, menerbitkan keputusan percubaan klinikal kedua Retatrutide, yang menunjukkan bahawa ubat ini boleh mengurangkan berat subjek sebanyak 24.2% dalam 48 minggu, mengatasi semua ubat penurunan berat badan yang sedia ada. .
Dalam erti kata lain, kesan penurunan berat badan Tilposide adalah lebih baik daripada Smegglutide.
Di China, telposide masih dalam peringkat klinikal. Pada Februari tahun ini, Lilly mengumumkan keputusan positif dalam percubaan klinikal fasa III telposide untuk pesakit dewasa obes atau berlebihan berat badan di China. Dalam percubaan, keselamatan keseluruhan Tilposide adalah serupa dengan laporan percubaan sebelumnya.
Selain ubat-ubatan yang disebutkan di atas, Rita Lilly's GLP-1R/GIPR/GCGR triple inhibitor Retarutide juga patut ditunggu-tunggu.
Baru-baru ini, jurnal perubatan teratas, New England Journal of Medicine, menerbitkan keputusan percubaan klinikal kedua Retatrutide, yang menunjukkan bahawa ubat ini boleh mengurangkan berat subjek sebanyak 24.2% dalam 48 minggu, mengatasi semua ubat penurunan berat badan yang sedia ada. .
Ringkasan Ringkas
Tidak lama dahulu, suntikan Liraglutide Perubatan Huadong telah diluluskan sebagai petunjuk untuk penurunan berat badan; Hanya di China, lebih daripada sepuluh perencat GLP-1 telah dicadangkan untuk penurunan berat badan, seperti HS-20094 Hansen Pharmaceutical, HRS9531 Jiangsu Hengrui Medicine, GMA-106 Hongyun Huaning dan GZR -18 daripada Ganli Pharmaceutical. Persaingan dalam pasaran penurunan berat badan domestik menjadi semakin sengit, dan HZ012 baru sahaja bermula. Bagaimana persembahan akhir nanti, kita boleh tunggu dan lihat.
