Perubatan Hengrui diumumkan pada 23 Oktober, berkata: baru-baru ini, ubat Hengrui ubat inovatif mutiara rawatan baris tunggal sel tumor ekspresi PD-L1 positif [skor perkadaran tumor (TPS) 1 peratus ] dan tidak disertai oleh gen EGFR / ALK abnormal berulang atau metastatik bukan -kanser paru-paru sel kecil oleh pusat semakan ubat pentadbiran ubat kebangsaan untuk varieti rawatan terobosan senarai awam.
Menurut laporan GLOBOCAN 2020, kanser paru-paru mempunyai insiden kedua tertinggi bagi semua keganasan, tetapi kadar kematian adalah yang pertama, mengancam kesihatan orang ramai secara serius [1]. Daripada semua jenis histologi patologi kanser paru-paru, NSCLC menyumbang kira-kira 85 peratus daripada [2]. Disebabkan kekurangan simptom awal yang jelas, kebanyakan NSCLC mempunyai kanser paru-paru metastatik lanjutan apabila didiagnosis, dengan prognosis keseluruhan yang buruk. Dalam dekad yang lalu, rawatan NSCLC lanjutan telah berubah secara beransur-ansur daripada terapi kemoterapi kepada terapi individu berdasarkan mutasi gen pemacu: mutasi gen pemacu boleh mendapat manfaat yang lebih baik daripada terapi disasarkan dan perencat pusat pemeriksaan imun yang disasarkan seperti PD-1 / PD-L1, memanjangkan kemandirian NSCLC lanjutan. Walau bagaimanapun, pada masa ini, monoterapi lini pertama untuk NSCLC maju atau metastatik tempatan dengan 1 peratus mutasi gen EGFR negatif dan ALK negatif untuk PD-L1 TPS masih mempunyai manfaat klinikal yang agak terhad [3]. Oleh itu, berdasarkan imunoterapi semasa yang berkesan, bagaimana untuk meningkatkan lagi keberkesanan imunoterapi, mengembangkan populasi yang mendapat manfaat daripada imunoterapi, dan merealisasikan visi dechemotherapy untuk pemandu NSCLC negatif gen adalah keperluan klinikal yang tidak terpenuhi yang penting.
Carreilizumab untuk suntikan ialah antibodi monoklonal PD{0}} manusiawi yang dibangunkan secara bebas oleh Hengrui Pharmaceutical dan dengan hak harta intelek. Ia boleh mengikat kepada reseptor PD-1 manusia dan menyekat laluan PD-1 / PD-L1, dan memulihkan imuniti anti-tumor badan, sekali gus membentuk asas imunoterapi kanser. Sejak dilancarkan pada Mei 2019, ia telah diluluskan dalam lima tumor utama kanser paru-paru, kanser hati, kanser esofagus, kanser nasofaring dan limfoma berturut-turut, di mana 2 daripadanya adalah rawatan lini pertama NSCLC, dan ia merupakan salah satu daripada produk PD domestik-1 terkemuka dengan petunjuk yang diluluskan dan bilangan tumor yang dilindungi. Kapsul malat Famitinib ialah perencat tirosin kinase berbilang sasaran molekul kecil yang dibangunkan secara bebas oleh Hengrui. Ia mempunyai aktiviti perencatan pada pelbagai kinase tirosin reseptor dan tergolong dalam ubat sasaran anti-angiogenik berbilang sasaran.
Pada masa ini, Hengrui Pharmaceutical sedang menjalankan kajian klinikal fasa rawak, label terbuka, terkawal, berbilang pusat bagi carizumab yang digabungkan dengan famitinib malate berbanding dengan aborolizumab dalam rawatan lini pertama bagi kanser paru-paru bukan sel kecil yang berulang atau metastatik dengan PD- positif. L1 kanser paru-paru.
Apakah penentuan terapi terobosan?
Untuk menggalakkan penyelidikan dan pembangunan ubat-ubatan dengan kelebihan klinikal yang jelas, Pusat Penilaian Ubat (CDE) mengeluarkan Pentadbiran Makanan dan Dadah Negeri pada
