Pentadbiran Makanan Dan Dadah Negeri Meluluskan Pelancaran Penyediaan Baru Suntikan Insulin Glargine

Sep 07, 2020

Tinggalkan pesanan

Menurut laporan, terdapat kira-kira 129 juta pesakit diabetes dewasa di negara saya, menduduki tempat pertama di dunia. Pada masa ini, tahap kawalan diabetes secara keseluruhan di negara saya tidak optimis. Kadar kesedaran diabetes pesakit hanya 43%, dan kadar rawatan dan kawalan kurang dari 50%. Terdapat keperluan mendesak untuk hipoglikemia dalam amalan klinikal. Terapi insulin dengan risiko yang lebih rendah dan kawalan gula darah yang lebih lancar dapat memperbaiki keadaan ini. Pentadbiran Produk Perubatan Nasional mengumumkan pada 2 September hasil kajian klinikal Tahap III berdasarkan GG; Edisi AP&;, secara rasmi menyetujui formulasi baru GG; Insulin Glargine Injection" untuk digunakan pada pesakit dewasa dengan diabetes jenis 2 yang memerlukan rawatan insulin. Sebanyak 604 pesakit diabetes jenis 2 dewasa dimasukkan ke dalam GG; Edisi AP" Kajian klinikal Tahap III. Kajian ini mencapai titik akhir utama, mengesahkan keberkesanan dan keselamatan Laiyoushi dalam rawatan diabetes jenis 2 orang dewasa.


Berdasarkan hasil penyelidikan klinikal secara keseluruhan, Profesor Ji Linong, pengarah Jabatan Endokrinologi, Hospital Rakyat Universiti Peking dan ketua penyelidikan berdaftar Laiyoushi di China, mengatakan: "Mekanisme tindakan ubat Layoushi memberikannya kestabilan kawalan gula yang baik dan membantu pesakit menjadi lebih baik aktif. Dan penyesuaian dan pengoptimuman dos yang tepat pada masanya; ditambah dengan fleksibiliti penggunaannya, dapat memenuhi kebutuhan klinikal pesakit yang berlainan, meningkatkan kepatuhan pesakit, dan mencapai kawalan glukosa darah yang efektif jangka panjang, membantu kebanyakan pesakit yang menerima rawatan insulin untuk meningkatkan lagi tahap kepatuhan kawalan glukosa darah."


Hasil satu lagi kajian terkawal rawak multisenter antarabangsa BRIGHT yang mendaftarkan 929 orang dewasa dengan diabetes jenis 2 menunjukkan bahawa selepas 24 minggu rawatan, hemoglobin glikosilasi (HbA1c) menurun sebanyak 1,64% berbanding dengan garis dasar; dalam insulin Pada tahap rawatan awal dan penyesuaian dos yang paling penting, kejadian kejadian hipoglikemia pada kumpulan rawatan dikurangkan dengan ketara sebanyak 43% berbanding dengan kumpulan kawalan.


Laiyoushi mempunyai spesifikasi 1.5ml: 450 unit / pen suntikan pra-isi. Mekanisme pelepasan perlahan yang unik menjadikan pelepasan insulin lebih perlahan dan stabil selepas suntikan subkutan, yang dapat memberikan kawalan gula darah yang lebih stabil dan berkesan untuk pesakit diabetes dan mengurangkan turun naik gula darah, Mengurangkan risiko hipoglikemia, memberikan pengalaman awal yang lebih terjamin pelarasan kelantangan dan tetingkap masa suntikan yang lebih fleksibel, untuk mencapai standard glukosa darah yang lebih stabil dan berkesan.


Profesor Zhu Dalong, pengarah Jabatan Endokrinologi, Drum Tower Hospital yang Berafiliasi dengan Sekolah Perubatan Universiti Nanjing, berkata: “Di antara 120 juta pesakit diabetes di negara saya, kebanyakan mereka dijumpai dan didiagnosis lewat. Sekiranya suplemen insulin atau terapi penggantian diperlukan kerana perkembangan penyakit, maka insulin basal harus Ini adalah pilihan pertama. Kelebihan Laiyoushi&# 39 seperti kestabilan yang kuat dan risiko hipoglikemia yang lebih rendah memenuhi keperluan klinikal yang tidak dapat dipenuhi oleh insulin yang ada, dan membawa pilihan baru untuk rawatan pesakit diabetes.


Sumber: Rangkaian Kimia Gade

Hantar pertanyaan